
제2형 당뇨병 동반 비판막성 심방세도(NVAF) 환자에서 자렐톼 와파린 대비 심혈관계 사망률을 10% 감소시킨 것으로 나타났다.
바이엘은 제70회 미국심장학회 연례학술대회(ACC 2021)에서 제2형 당뇨병을 동반한 비판막성 심방세동 환자에서 아파린 대비 자렐토의 대규모 리얼얼드 연구 RIVA-DM 연구 결과를 발표했다고 밝혔다.
이번 연구는 수년간 미국에서 당뇨병을 동반한 심방세동 환자 약 116,000명의 대규모 전자 의료 기록을 분석하여 진행됐다.
주요 평가변수(key endpoints)로는 심혈관계 사망, 출혈 관련 입원, 뇌졸중, 신기능 이상, 사지 관련 합병증 등 다양한 변수를 측정했다. RIVA-DM 연구에 따르면 자렐토는 해당 환자군에서 와파린 대비 혈관계 사망률을 거의 10% 감소시켰으며 출혈 관련 입원율도 낮았다.
제2형 당뇨병이 있는 사람은 그렇지 않은 사람에 비해 NVAF 발생 위험이 49% 증가하며, 실제로 NVAF 환자 3명 중 1명은 당뇨병을 동반하고 있다.
당뇨병을 동반한 NVAF 환자는 당뇨병을 동반하지 않은 환자에 비해 뇌졸중 및 전신색전증 또는 혈관계 사망의 위험이 5배 높은 것으로 알려져 있다. 당뇨병을 앓고 있는 환자는 전 세계 인구의 6%에 해당하는 약 4억 6,200만 명에 이르는 것으로 추산된다.
바이엘 의학부 대표 마이클 디보이는 “제2형 당뇨병 환자에게 심방세동은 심각한 건강 위협이 될 수 있다”라며 “자렐토는 RIVA-DM 연구를 통해 해당 환자군을 치료 시 일관적인 유효성 및 안전성 프로파일을 보여주었으며, 당뇨병을 동반한 심방세동 환자에게 사용할 수 있는 NOAC이라는 점을 재확인했다”라고 전했다.
한편, RIVA-DM 연구에 포함된 데이터 중 2건은 올해 4월 유럽부정맥학회 연례학술대회(EHRA)에서 발표된 바 있다. 당시 발표에 따르면 자렐토는 동일한 환자군에서 와파린 대비 신장 및 사지 관련 합병증, 눈의 합병증(안구 출혈 포함), 그리고 사망 위험을 감소시킨 것으로 나타났다.
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