[한스경제=변동진 기자] 대원제약이 경구용(먹는) 코로나19 치료제 개발에 나선다.
3일 식품의약품안전처에 따르면 대원제약은 지난 2일 코로나19 치료후보물질 ‘DWTG5101(성분명 페노피브레이트)’의 2상 임상시험을 승인받았다.
DWTG5101은 고중성지방혈증 치료에 사용하는 의약품으로 이미 국내 허가를 받고 장 속에서 천천히 약물이 방출하는 서방형 제제로 유통·판매 중이다. 다른 치료용도로 국내 허가를 받은 만큼 인체 투약 시 안전성은 높다.
임상 2상은 중증 코로나19 환자 치료를 목표로 기존 렘데시비르 등 치료와 병행해 DWTG5101과 위약(가짜약)을 무작위 투여했을 때 나타나는 결과를 분석하는 방식으로 디자인했다.
환자는 두 집단으로 나뉘어 10일간 DWTG5101과 가짜약을 각각 투여받는다. 임상시험기관에서는 투약 10일이 되는 시점에서 체온, 산소포화도 등 코로나19 관련 증상의 개선 여부를 확인할 계획이다.
시험대상자는 약 80명으로 렘데시비르 등 기존 치료를 진행하면서 약물 평가를 하기 때문에 임상시험에 참가할 환자 모집에 큰 어려움은 없을 것으로 예상된다. 시험 진행기간은 내년 3월부터 12월까지다.
변동진 기자 bdj@sporbiz.co.kr
기사 및 더 읽기 ( 대원제약, 먹는 코로나 치료제 임상 2상 승인 - 한국스포츠경제 )https://ift.tt/3jZab7V
건강
Bagikan Berita Ini
0 Response to "대원제약, 먹는 코로나 치료제 임상 2상 승인 - 한국스포츠경제"
Post a Comment